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「2018年医療機器登録業務報告書」が発表2019-06-11

医薬品審査センターが「リアルワールドエビデンスで薬物開発をサポートする場合における基本的考慮事項」に関する意見を...2019-06-04

国家医薬品監督管理局が「医薬品医療機器コンビネーション製品属性判定関係事項の通達」を発表2019-06-04

国家医薬品監督管理局が「医療機器登録申請電子提出ガイドライン（試行版）」を発布2019-06-04

国家医薬品監督管理局が「医療機器登録電子申請の実施に関する公告」を発表2019-06-04

国家医薬品監督管理局が「特殊用途化粧品行政許可期限延長承諾制関係審査承認に関する公告」を発表2019-05-31

医薬品審査センターが第2回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストを発表2019-05-31

医薬品審査センターが2019年5月分医薬品審査相談会を開催2019-05-30

医薬品審査センターが2019年4月分医薬品審査相談会を開催2019-05-30

国家医薬品監督管理局が「市販後個別症例安全性報告（ICSRs）の電子的伝送に係る実装ガイド‐E2B（R3）データ...2019-05-30

国家医薬品監督管理局が「非特殊用途化粧品届出管理規則」に関する意見を募集へ2019-05-30

国家医薬品監督管理局が「バイオシミラー臨床研究参照用先発医薬品輸入関係事項の公告」を発表2019-05-30

国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェックと照合査察実施状況の公告」を発表2019-05-30

2018年中国の西洋薬対外貿易が全体的に安定2019-05-24

国家医薬品監督管理局が「ワクチン関係トレーサビリティ基本データ集」など3件の情報化標準に関する意見を募集へ2019-05-24

国家医薬品監督管理局が合成樹脂義歯など3件の登録技術審査ガイドラインを発布2019-05-24

デノスマブ注射液が上市許可を取得2019-05-24

組み換え帯状疱疹ワクチンが上市許可を取得2019-05-24

国家医薬品監督管理局が「医薬品登録関係現場査察管理規定」に関する意見を募集へ2019-05-24

国家医薬品監督管理局が「離心式血液成分分離設備臨床評価登録技術審査ガイドライン」を発布2019-05-24

計 4714 条

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