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- 医薬品審査センターがICH「M7: 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性（変異原性） 不純...2020-08-17
- 医薬品審査センターが「腫瘍溶解性ウイルス製剤臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-08-17
- 医薬品審査センターが「海外生産医薬品小分け包装届出手順及び要求」を発布2020-08-17
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第32回）」を公示へ2020-08-17
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤選定申請資料作成要領」に関する意見を公募へ2020-08-17
- 2019年医薬品審査報告書（仮訳）2020-08-14
- 国家医薬品監督管理局が「海外医薬品上市許可保有者国内代理人管理暫定規定」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が医薬品検定機構資格認定条件及び検定業務規則の一連の関連文書に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「ベバシズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-08-10
- 医薬品審査センターが「アダリムマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」を発布2020-08-10
- 医薬品審査センターが「化学医薬品注射剤の滅菌及び無菌技術の研究及び検証ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「狭い治療域を持つ医薬品生物学的同等性試験技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「母集団薬物動態解析技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「モデル分析主導型医薬品研究開発技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「治療用タンパク質医薬品臨床薬物動態学的研究技術ガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「実世界証拠作成に用いられる実世界データのガイドライン」に関する意見を公募へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「複雑性尿路感染症治療用抗菌薬臨床試験技術ガイドライン」など4件の技術ガイドラインについて意...2020-08-10
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品上市後変更管理規則（試行版）」に関する意見を募集へ2020-08-10
- 医薬品審査センターが「化学ジェネリック医薬品関連対照製剤目録（第31回）」を公示へ2020-08-10
- 医薬品審査センターがICH「S5（R3）：医薬品の生殖発生毒性試験ガイドライン」と「S11：小児用医薬品開発の非...2020-08-10