ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて最新情報
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「革新的新薬（化学医薬品類）臨床試験期間中薬学的変更技術ガイドライン（試...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局が「眼科光学 人工水晶体 第2部：光学性能及びテスト方法」など63件の業界標準と3件の改正書...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局による医療機器メインファイル登録事項の公告2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「海外上市済み・国内未上市化学医薬品に関する薬学的研究と評価技術要求事項...2021-04-09
- 国家医薬品監督管理局による「化粧品登録届出資料管理規定」の実施に関する公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局総合局が「医療機器緊急審査承認手順」に関する意見を募集へ2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「化粧品登録届出資料管理規定」の発布について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「化粧品新原料登録届出資料管理規定」の発布について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品対照製剤目録（第39回）の公表について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が薬物非臨床試験品質管理規範関連認定について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がトラマドール注射剤と単方経口剤添付文書の改訂について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が化粧品中の防腐剤の検査法など、7つの検査法を化粧品安全技術規則（2015年版）に組み入れる...2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がブロメライン腸溶錠など226品目の医薬品登録証明書の取消について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局による産婦人科用ミソプロストール錠添付文書の改訂に関する公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「放射性体内診断薬物非臨床試験技術ガイドライン」の公布について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が117品目医療機器類製品の登録許可について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局が「上市済み漢方薬変更事項及び申請資料の要項」の公表について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品対照製剤目録（第38回）の公表について公告2021-03-16
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「バイオシミラー類似性評価と適応症外挿ガイドライン」に関する通達（202...2021-03-08
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「上市済み化学医薬品と生物由来製品臨床変更技術ガイドライン」の公布に関す...2021-03-08