ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて最新情報
- 「テリパラチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-18
- 国家医薬品監督管理局による「児童用化粧品監督管理規定」の公布に関する公告（2021年第123号）2021-10-18
- 国家医薬品監督管理局による一部医薬品の電子化コモン・テクニカル・ドキュメント使用開始に関する公告（2021年第1...2021-10-18
- 国家医薬品監督管理局によるシスプラチン注射剤などの品目の添付文書への小児向け使用情報追加に関する公告（2021年...2021-10-18
- 国家医薬品監督管理局アロエ真珠カプセルの処方薬から非処方薬への変更に関する公告（2021年第115号）2021-10-11
- 「中国『薬物動態学的パラメータをエンドポイントとするジェネリック医薬品関連人体向け生物学的同等性試験ガイドライン...2021-10-11
- 「ジェネリック医薬品結晶型研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11
- 「経口固形製剤混合検査及び用量単位検査均一性研究ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11
- 「キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法関連製品上市申請臨床リスク管理計画ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「エバスチン錠生物学的同等性試験ガイドライン」など16件ガイドライン...2021-10-11
- 凍結ヒト血清クレアチニンなど2つの国レベル標準品の数値測定共同アサインメント実施及び応用研究に関する通達2021-10-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「セツキシマブ注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」の意見募...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床試験ランダム分配ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床研究有効性総合的分析ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「慢性ウイルス性C型肝炎直接抗ウイルス薬臨床試験技術ガイドライン」の...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「注意欠如多動性障害（ADHD）治療薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の公布に関する...2021-09-18
- 医薬品審査センターによる「児童用化学医薬品類改良型新薬臨床試験技術ガイドライン（試行版）」の公布に関する通達（2...2021-09-18
- 国家医薬品監督管理局によるYY0671-2021「医療機器類睡眠時無呼吸治療用マスクとその応用に関する付録」など...2021-09-18
- 「患者報告結果の薬物臨床研究における応用に関するガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15
- 「薬物臨床試験データ管理と統計分析計画立案ガイドライン」の意見募集に関する通達2021-09-15