ホーム
最新情報
機構紹介
国際交流
サイトについて最新情報
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器登録申請資料作成要領と承認証明書類書式」などの書類に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による初回化粧品抜取検査再検実施機関リストの公表に関する公告（2021年第68号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品安全性情報管理規則」の発布に関する公告 （2021年第65号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床試験品質管理規則（改正案）」に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局、「医療機器臨床試験案テンプレート」など6つの文書に関する意見を募集へ2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局による医療機器分類目録動的調整業務手順の発表に関する公告（2021年第60号）2021-05-31
- 国家医薬品監督管理局によるICHガイドライン「M9：Biopharmaceutics Classificatio...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「使用済み化粧品原料目録（2021年版）」の公表に関する公告（2021年第62号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「化粧品追加検査実施方法と管理規程」及び「化粧品追加検査実施方法研究と起草技術ガイドラ...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるジェネリック医薬品対照製剤目録（第41回）の公布に関する通達（2021年第29号）2021-05-11
- 「化粧品登録届出資料提出マニュアル（試行版）」の公表に関する通達（2021年第26号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による121品目医療機器類製品の登録許可に関する公告（2021年3月）（2021年第55号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「トシリズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ペルツズマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験ガイドライン」の発布に...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局によるアセトアミノフェン内服液など14品目医薬品添付文書の改訂に関する公告（2021年第57...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による「組み換えコラーゲン類医療製品分類判定原則」の発布に関する通達（2021年第27号）2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局による同類治療薬による腫瘍随伴症候群診断用試薬添付文書更新と技術審査など5件の登録技術審査ガ...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「実世界証拠作成に用いられる実世界データに関するガイドライン（試行版...2021-05-11
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「薬物免疫原性研究技術ガイドライン」の公布について通達2021-04-20
- 国家医薬品監督管理局が「医療機器経営監督管理規則（改正案意見募集用原稿）」に関する意見を募集へ2021-04-20