最新情報
- ICHガイドライン「Q5A(R2):ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安...2022-12-02
- 「腫瘍に対する光線力学的療法用医薬品の臨床試験に関する技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見公募の通達2022-12-02
- 微生物の全ゲノムシーケンス技術ガイドラインに関する規格(草案)の公表について2022-12-02
- バークホルデリア・セパシア検査法に関する規格(草案)の公表について2022-12-02
- ニトレンジピンに関する中国医薬品規格(草案)の公表について2022-12-02
- ドベシル酸カルシウムに関する中国医薬品規格(草案)の公表について2022-12-02
- WHO INN P-List127及び関連化学薬品の一般名の公表について2022-12-02
- 9201医薬品微生物学的検査代替法の検証に関するガイドラインの改訂草案の公表について2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局総合司による「企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定(意見募集用原稿)...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局総合司による「医薬品上市許可証保有者による医薬品品質主体責任の履行に関する監督管理規定」に関...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「注射用アムホテリシンBリポソーム製剤の生物学的同等性研究技術ガイド...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「タダラフィル錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関する...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ロラタジン錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関する通...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「テノホビルアラフェナミドフマル酸塩錠の生物学的同等性研究技術ガイド...2022-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品開発における患者参加を組織するための一般的な考慮事項に関する...2022-12-02
- 2022年11月24日の漢方薬品種保護の受理に関する公示2022-12-02
- 「中国薬局方」における医薬品賦形剤の機能分類の用語に関する意見公募の通達2022-11-29
- 「人工牛黄に関する中国医薬品規格(草案)」の公表について2022-11-29
- 「喘息治療用錠剤に関する中国医薬品規格(草案)」の公表について2022-11-29
- 「医薬品包装材料の生物学的評価及び試験選択のためのガイドライン(草案)」の公表について2022-11-29