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- 医薬品スマート監督管理に関するシンポジウムを開催2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局によるICH「Q9（R1）：品質リスクマネジメント」に関するガイドラインの適用に関する公告（...2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局によるICH「S12：遺伝子治療製品の非臨床生体内分布の考え方」に関するガイドラインの適用に...2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局がNarlumosbart Injectionの上市を条件付きで承認2023-10-24
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗体薬物複合体非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布に関する通...2023-10-20
- 吉林省医薬品検査研究院に生物由来製品ロットリリース証明文書の認可発行者を追加することに同意する国家医薬品監督管理...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理総合司 税関総署弁公庁が吉林琿春港を医薬品輸入の国境港として追加することに関する事項についての...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理局 税関総署が泰州市泰州港を医薬品輸入の口岸として追加することに関する公告（2023年第110...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理局によるICH「Q12：医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関...2023-10-20
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品検査管理弁法（試行）」の一部規定の改正に関する通知国家医薬品監督管理〔2023...2023-09-28
- ファーマコビジランスシステムのマスターファイルの作成ガイドラインの発行に関する通達2023-09-05
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター新事務所開設に関する事項に関するお知らせ2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「2型糖尿病の経口剤複合製剤の研究開発に関するガイドライン」の公布に...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局が医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキームへの参加に向けた業務推進会議を開催2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の開発における疾病の自然史研究のガイドライン」の公...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「患者中心の薬物臨床試験の設計に関する技術ガイドライン（試行）」「患...2023-08-15
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ヒトパピローマウイルスワクチンの臨床試験に関する技術ガイドライン（...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床試験における薬物性肝障害の特定、管理、評価に関するガイドライン...2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品規格管理弁法」の公布に関する公告（2023年第86号）2023-07-18
- 国家医薬品監督管理局によるICH「M10：生体試料中薬物濃度分析バリデーション及び実試料分析」ガイドラインに関す...2023-07-18