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食品医薬品年次報告

食品医薬品年次報告
国家食品医薬品監督管理総局が「2015年度医薬品上市承認状況の発表に関する公告」を発表
时间: 2016-02-26 |クリック回数:

2016年2月22日、国家食品医薬品監督管理総局は「2015年度医薬品上市承認状況の発表に関する公告」(2016年第39号)を発表した。内容は以下のとおりである。

我局は医薬品審査承認の透明度をより高め、薬物の研究と開発申請および医薬品の臨床応用を有効的に指導するために、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革に関する意見」(国発〔2015〕44号)における関係規定と要求に準じ、「2015年上市承認取得漢方薬、天然薬物目録」(合計76件の登録申請。付録1を参考に)、「2015年上市承認取得化学医薬品目録」(合計241件の登録申請。付録2を参考に)、「2015年上市承認取得バイオ製品目録」(合計25件の登録申請。付録3を参考に)を編集し、公表する。

付録:1、2015年上市承認取得漢方薬、天然薬物目録
    2、2015年上市承認取得化学医薬品目録
    3、2015年上市承認取得バイオ製品目録

本「中日医薬情報ネット」は輸入医薬品登録証番号を持つ医薬品の情報を以下のとおりにまとめた。


2105年上市承認取得化学医薬品目録

2015年上市承認取得バイオ製品目録

(出所:CFDAサイト2016-02-23)


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