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通告通知
国家食品医薬品監督管理局は保健食品添加剤代替業務の要求をさらに明確化
时间: 2012-11-13 |クリック回数:

保健食品添加剤の代替業務をさらに規範化し、関連要求を明確するため、2012年3月15日、国家食品医薬品監督管理局は通知を公布して、再び保健食品添加剤代替業務の関係要求を強調した。

通知では、申請者が国家食品医薬品監督管理局の定める期限内に、関係製品の生産と販売を停止する必要があると強調した。これと同時に、他の添加剤で関係製品を代替する申請、又は関係製品の不使用申請の提出ができる。代替、または不使用の場合、製品の品質と安全性に影響を生じなく、且つ保健食品に関する基準に合致していなければならない。申請者は保健食品変更申請表を提出し、「フタル酸エステルを含む保健食品添加剤の代替事項に関する通知」を参照にし、関連資料を提供しなければならない。

通知によると、各級の食品薬品監督管理部門は監督管理を強化し、期限内で関連製品の生産と販売を停止しない企業に対して、法に則って処罰し、関連状況を国家食品医薬品監督管理局に報告しなければならない。国家食品医薬品監督管理局は更に事実を確認した上で、関係製品の承認番号を抹消し、公告する。

(出所 SFDAサイト 2012年3月20日)

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