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国家食品医薬品監督管理局は「保健食品の再登録業務に関する問題を明確する通知」を配布
时间: 2012-11-13 |クリック回数:

保健食品の再登録業務をさらに強化し、参入レベルを厳格にし、再登録業務の厳粛性を十分に示すため、2012年5月4日、国家食品医薬品監督管理局は「保健食品の再登録業務に関する問題を明確する通知」を公布した。

通知によると、再登録する製品の申請資料の説明書原稿と現品サンプルの内容は批准証書の内容と一致しなければならない。申請者が勝手に説明書の内容を変更し、変更された内容は製品の安全性、品質、機能に繋がれる場合は、審査結果として「再登録を批准しないと建議」、申請者が勝手に説明書の内容を変更し、変更した内容は製品の安全性、品質、機能に関わらない場合は、法的手続きにしたがって、申請者に元の批准証書の内容にしたがって改正させた上、再登録業務を展開すると要求された。

通知が配布された日から、保健食品の再登録は通知の原則に従って展開するという。

(出所 SFDAサイト 2012年5月4日)

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