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国家食品医薬品監督管理総局薬品技術審査センターが4月に審査申請を受理した医薬品
时间: 2014-06-12 |クリック回数:

2014年4月、国家食品医薬品監督管理総局医薬品技術審査センターが受理した審査申請は770件、3月より25件増加した。そのうち、新薬の申請は249件、ジェネリック医薬品の申請は188件、輸入医薬品の申請は60件だった。1類として登録された新薬の場合、その申請は新薬臨床申請として扱われる。このような申請は合計で23件もあり、13品目をカバーした。そのうち、化学医薬品は11品目、バイオ薬品は2品目だった。

受理された2-5類化学新薬申請は210件だった。そのうち、臨床申請は151件、63品目をカバーし、発売申請は59件、34品目をカバーした。それらの申請は主に抗癌剤、心臓・腦血管疾病治療用薬品、血液・造血器用薬品に関するものだった。

(出所:医薬品経済報2014-06-02)

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