2012年6月29日、国薬励展、中国医薬新聞社、中国医薬工業研究総院が共催された「第47回全国新薬・特効薬取引会新薬フォーラム2012」は青島で開した。フォーラムのテーマは「政策、成行、戦略」であり、国家発展と改革委員会、国家食品医薬品監督管理局などの部門からの人員、国内の新薬研究開発関係の知名な専門家及び国内の百社余りの製薬企業からの代表者200人近くは参加した。

　 国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司長張偉氏は、2012年、医薬品登録司は引き続き医薬品審査批准メカニズムを整備し、先進を奨励することと立ち遅れを制限するという並行する政策誘導を築きあげる。優先的に審査評定を行う分野を確立し、優先的に審査評定を行う策略を実施し、限りのある審査批准の力を優先的分野、重点的プロジェクトに傾ける。登録審査評定につき、立ち遅れと重複のプロジェクトを厳しく制限する。国家食品医薬品監督管理局はより一層と第三者検証と企業の「手を上げて発言する」との審査評定の方式を模索し、医薬品研究開発の行為を規範化し、有効に虚偽の申請を阻止し、医薬品をできる限り快速に上市を保証すると指摘した。

　 国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評定センターの張培培副主任は、審査評定センターの現行の審査評定策略について説明した後、審査評定センターは臨床において差し迫った必要に相応しく、既に工業化生産が実現し、そして、国際の品質管理制御の基準によって研究開発したジェネリック医薬品について優先的に審査評定する策略を模索していると述べている。彼女は、漢方薬、天然薬物新薬の研究は臨床のニーズに的を絞って、特に漢方薬の特徴を結びつけて、現代医薬品治療の背景の中で満たされていない臨床のニーズに注目すべきであるバイオ製品自体の特徴に基づいて、そのリスクが研究開発の全プロセスを通り抜け、研究開発者としても評価者としても各プロセスに対してはっきりした認識を持たなければならないとアドバイスしている。

　 国家発展と改革委員会の関係者も、新発売された革新薬に対し、発展と改革委員会は革新程度の違いによって、差のある期間費用率と販売利益率に対する制御を実施することで、企業の新薬研究開発を促進する；医薬品の価格を調整する際に、発展と改革委員会は革新薬に対して値下がりの幅を減らし、先進的な品質基準を持つ企業のコストと市場価格を参考にして、最高小売価格を調整することで、企業の研究開発・革新と品質の向上に条件を作り出す。新発売されたジェネリック医薬品に対して、「階段式定価」を実施することで、イノベーションを奨励し、悪性競争を阻止すると述べている。

　 フォーラムでは公立病院の改革、世界新薬研究開発の成行、臨床応用と薬学発展が新薬の研究開発に対する推進などの内容をめぐって討論を行った。

（出所：中国医薬報　2012年07月02日）