< ニュース >2010年9月

１） 第3回日中韓薬事関係局長級会合（9月13日）
　　

　第3回日中韓薬事関係局長級会合が韓国ソウルで開催され、ワーキンググループの規約について、最終的に合意した。ワーキンググループで実施する民族的要因の研究プロジェクトについてはConcept paperの主要部分について合意し、臨床試験分野に関連する情報交換のプロジェクトについてはその内容・方法等について検討を進めていくこととした。次回会合は、平成23年の秋に、日本において開催する予定。

２） APEC 第2回多地域臨床試験（MRCT）ワークショップ、日中韓薬事関係局長級会合シンポジウム（9月13日～15日）
　　

　　日中韓の産官学関係者、APEC関係者等により多地域共同治験（MRCT）の現状及び展望に関する発表・パネルディスカッションが行われた。その中で日中韓局長級会合の成果の概要が報告された。

３） タイ政府訪日団の来訪（9月15日）

　　タイ政府の伝統薬規制局長ほか17名の調査団の訪問を受け、厚生労働省担当官と共に日本の漢方薬・生薬の薬事規制について説明し、意見交換を行なった。

４） APEC LSIF RHSC （9月16日～18日）

　　仙台で開催されたAPEC のLSIF　RHSC（規制ハーモニゼーション運営委員会）に出席した。
会議ではソウルでのMRCTワークショップの結果が報告され、これを継続的に発展させていくことを骨子とするAPEC域内での多地域臨床試験推進ロードマップ（日本から提案）が大筋合意された。

< イベントなど >

1. PMDA主催の研修・セミナー

　　　 　日時 研修・セミナー名 開催場所

　　　 11月29日～12月3日　　 PMDA トレーニングセミナー　　　 　　東京
　 　　　　　　　　　　　　　　
詳細は下記URLを参照されたい。
http://www.pmda.go.jp/english/upcoming/201008_seminar.html

2. PMDAが参加を予定している主な国際会議

日時 　会議名 開催場所

10月13日～15日　　第5回薬事サミット　　　　　　　　　　　　ロンドン
10月25日～27日　　ICH-品質ガイドライン（Q8-10）実務研修会　 東京
11月2日～4日 GHTF運営委員会　　　　 　　　 　　 シドニー
11月6日～11日　 　ICH定期会合　　　　 　　　　　　　　 　福岡