为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作，药审中心制定了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》，现予以印发，请遵照执行。

　　附件：药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2023年10月27日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2023-11-03)