为加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，配合《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》贯彻实施，药品审评中心起草了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》，自2020年9月21日起一个月内公开征求意见。

　　附件：《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-09-21)