为了完善仿制药注册申请的技术标准，为低分子量肝素类仿制药的研发、申报、上市后变更和一致性评价提供技术参考，药品审评中心组织起草了《低分子量肝素类仿制药免疫原性基本技术要求(征求意见稿)》，自2020年9月15日起一个月内公开征求意见。

　　附件：《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究基本技术要求(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-09-15)