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国家食品药品监督管理局提醒警惕异维A酸严重皮肤损害及其他使用风险
时间: 2010-08-13 10:39 |点击次数:

  近日,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》表示,异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业,警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。

  异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。

  鉴于异维A酸存在严重皮肤损害风险,国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息,并对异维A酸的其他使用风险进行警示,如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等,提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。

  国家食品药品监督管理局建议医师详细了解异维A酸的禁忌症、不良反应、注意事项、相互作用等安全性信息,在使用异维A酸前详细询问患者的过敏史、疾患史(如精神障碍、高血脂症、肝损害)、联合用药情况、女性妊娠情况等,与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊;建议患者在医生的指导下使用,不要超剂量或疗程用药,且在用药过程中,注意观察不良反应的发生情况,尤其是皮肤反应和精神状态的变化,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就诊;建议药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息,并将这些信息有效地传递给医务人员和患者,同时加强不良反应监测工作,采取有效的风险管理措施以最大限度减少不良反应的发生。

(来源:SFDA网站 2010-8-11)

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