邵明立局长会见美国食品药品管理局局长玛格丽特-汉姆博格女士一行
2010年8月11日,邵明立局长在北京会见了来访的美国食品药品管理局局长玛格丽特-汉姆博格女士一行。双方回顾了2007年中美签署《关于药品和医疗器械安全的合作协议》以来的合作进展情况,并就进一步加强两国在药品和医疗器械安全监管领域的合作和更好地保护两国人民用药安全等方面开展了深入的讨论。
美国FDA局长玛格丽特•汉伯格(Margaret A.Hamburg)还在北京大学发表了演讲。
演讲中汉伯格表示,她很高兴地看到,中国已经开始运用全新的、现代化的标准和方法应对这些挑战;中国食品药品监督管理局目前正着手修订新版GMP,并改善用于检测假冒伪劣产品以及进行供应链跟踪、追溯的工具。汉伯格表示:“我们非常支持这些改变,并且期盼与中方有关机构在这些挑战以及我们所面临的其他挑战方面继续合作。”
据介绍,美国FDA已经制定了一系列行动方案,以加强同中国对口管理机构的合作,促进双方合作。这些措施包括与对口机构合作开展下列工作:收集更多关于产品生产和运输的信息;与中国国内科学、检验等资源形成合力;增进科学化的监管能力;推动与第三方审计机构的交流,以及对高风险品种进行更多的海外检验等。
(摘自:SFDA网站 / 医药经济报2010-8-17)