“国家药物临床审评专业管理高级培训项目” 邀请FDA-CDER专家举办专题学术活动
2010年9月4日,由国家食品药品监督管理局药品审评中心主办、全球医生组织(Global MD)和中国医药国际交流中心协办的“国家药物临床审评专业管理高级培训项目”邀请美国临床药理学会主席、FDA-CDER临床药理审评专业副主任Shiew-Mei Huang博士在药品审评中心举办了专题学术活动。
Huang博士就“Scientific Perspective on Pharmacogenetic Tests Informing Clinical Decisions”专题作了精彩演讲,根据具体实例详细阐述了遗传药理学的发展对美国FDA药品审评的影响。中方与会人员与FDA同仁就当前国内外临床审评中出现的难点、疑点问题进行了深入而广泛的讨论和交流。同行的FDA仿制药部资深专家Dr. Huang也参加了讨论。
(来源:CDE网站 2010-9-13)