为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神,严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,做好基本药物全品种电子监管实施工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管技术指导意见》,于12月24日印发。
药品电子监管技术指导意见附件链接:
1.中国药品电子监管网入网手册——监管部门 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj1.rar
2.中国药品电子监管网操作手册——监管部门 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj2.rar
3.中国药品电子监管网数据共享实施方案 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj3.rar
4.中国药品电子监管网入网手册——企业用户 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj4.rar
5.中国药品电子监管网接口标准——简易版 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj5.rar
6.中国药品电子监管网操作手册——生产企业 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj6.rar
7.中国药品电子监管网操作手册——经营企业 :http://www.sfda.gov.cn/gsyjb10489/fj7.rar
(来源:SFDA网站 2010-12-30)