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药品审评中心组织召开《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则》定稿会
时间: 2013-10-17 15:06 |点击次数:

  为进一步提升儿科新药研发技术水平,加强儿科人群临床研究及评价的能力建设,药品审评中心在国家“重大新药创制”科技重大专项“大品种药物Ⅳ临床试验及新药临床试验审评研究技术平台”课题中,将制定相关指导原则列入子课题。目前此项工作的药代动力学研究部分基本完成,药品审评中心于2013年10月11日组织召开了《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则》定稿会。国内各大儿科临床研究机构的临床专家和药代研究专家,以及课题组相关人员参加了会议讨论,并最终形成定稿。

(摘自:CDE网站 2013-10-16)

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