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国家药监局关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)
2021-11-10
国家药监局关于适用《M3(R2)及问答(R2):支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《E18:基因组采...
2021-11-10
国家药监局关于启用中药配方颗粒备案模块的公告
2021-11-10
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)
2021-11-10
国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告(2021年第128号)
2021-11-10
球囊扩张血管内覆膜支架系统获批上市
2021-10-27
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十一批)》(征求意见稿)意见的通知
2021-10-27
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
2021-10-27
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十七批)的通告(2021年第83号)
2021-10-27
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十六批)的通告(2021年第82号)
2021-10-27
国家药监局关于82批次不合格化妆品的通告(2021年第81号)
2021-10-27
关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-20
关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-20
关于公开征求ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》意见的通知
2021-10-20
国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写...
2021-10-20
关于公开征求《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
2021-10-20
国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第41号)
2021-10-20
关于公开征求《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-20
关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知
2021-10-20
国家药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)(2021年第125号)
2021-10-20
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