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关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知
2024-07-09
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告（2024年第34号）
2024-07-09
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）
2024-07-09
国家药监局已批准277个创新医疗器械
2024-07-09
一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批上市
2024-07-09
冷冻消融仪获批上市
2024-07-09
国家药监局批准苯甲酸福格列汀片上市
2024-07-09
国家药监局批准枸橼酸倍维巴肽注射液上市
2024-07-09
《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿）政策解读
2024-07-04
《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读
2024-07-04
《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》政策解读
2024-07-04
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）
2024-07-04
国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
2024-07-04
国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》的通告（202...
2024-07-04
国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号）
2024-07-04
国家药监局药审中心关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第32号）
2024-07-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第31号）
2024-07-04
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》的通告（2...
2024-07-04
国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原...
2024-07-04
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告（2024年第27...
2024-07-04
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