2015年7月15，《米内网》刊载了题为“2015年中美药物审批最新报告（第二季）“的文章，现将有关中国2015年第二季度的内容转载如下：

　　1、生产批文数量

　　米内网药品审评数据库显示，4～6月，国内药企共获得110个生产批文（生物药不含预防用制品）。其中4月份55个批文，5月份37个，6月份18个；110个批文中，有31个批文涉及补充申请项；新获批文79个，其中中药37个，治疗用生物药3个，其余为化药批文。在新批文中，有近半数为新药批文。但是，新药批文中，除海正的生物药有看点外，大多平淡无奇，主要是在剂型上做了些许改变。

　　2、全球同步注册的进口药

　　在国内药物注册方面，有些现象值得关注。比如在进口药物注册领域，我们发现，越来越多的制药巨头将一些没有上市的新药拿到国内来进行申报。同时，也就有国内企业奔赴海外。

（摘自：医药网 2015-07-15）