为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2025年4月17日

　　(来源：国家药监局器审中心网站2025-04-22)