为进一步加强医疗器械临床试验管理工作,全面规范医疗器械临床试验过程,保障受试者权益,提高医疗器械临床试验的科学性,国家食品药品监督管理局织起草了《医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿)》,并于012年8月28日至9月30日,公开征求意见。
(摘自:SFDA网站 2012-09-03)