为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》(以下简称《工作方案》)。按照《工作方案》第一条第(二)项“境外生产药品参与试点工作的直接向国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)提出申请”的要求，境外生产药品持有人有意向参与试点的，请通过公文形式将报名信息表报送药审中心，报名信息表可参照《工作方案》后附表格形式，并按照《工作方案》相关要求填写。

　　国家药监局药审中心

　　2023年12月19日

　　(摘自：国家药监局药审中心官网2023-12-19)