根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号)要求，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化学原料药受理审查指南(试行)

　　国家药监局药审中心

　　2023年6月30日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2023-07-03)