为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行)，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此公告。

　　附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

　　　　　2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

　　国家药监局

　　2023年3月22日

　　(摘自：国家药监局网站2023-03-24)