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关于公开征求《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2023-01-11

  根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《中药注册分类及申报资料要求》(国家药品监督管理局2020年第68号通告),为促进中医药传承精华,守正创新,中药产业高质量发展,指导申请人开展中药改良型新药的研究,药审中心起草了《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

  您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

  联系人:周贝,zhb@cde.org.cn

  杨娜,yangn@cde.org.cn

  感谢您的参与和大力支持!

  附件

  1.《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》

  2.《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

  3. 征求意见反馈表

  药品审评中心

  2023年1月6日

  (摘自:国家药监局药审中心网站2023-01-06)

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