为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，药审中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明(见附件1、2)，现予以公示，广泛征求意见和建议。

　　公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。

　　附件: 1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿)

　　　　 2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》(公开征求意见稿)起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局药审中心网站2022-03-11)