局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富，在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用，在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价，药审中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

　　附件1：《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)

　　附件2：《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站2021-11-12)