根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号)，为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，药审中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，现在药审中心网站予以公示并征求意见。

　　附件：1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

　　　　　2.起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局药品审评中心网站 2021-08-30)