为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》，于3月3日发布并施行。

　　附件： 《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》

　　(摘自：国家药品监督管理局网站2021-03-09)