为做好ICH指导原则转化实施工作，药审中心在充分征求工业界意见的基础上，研究制定了ICH《E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析》、《S5(R3)：人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价》指导原则转化实施建议，于2020年12月8日至2021年1月8日期间公开征求意见。

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-12-8)