为推进特殊注射剂化学仿制药的研究与开发，经国家药品监督管理局审核同意，2020年10月22日，药审中心发布了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》，自发布之日起施行。

　　附件：

　　1. 盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)

　　2. 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-10-22)