ICH指导原则《Q3D(R2)：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

　　药审中心ICH工作办公室自2020年10月21日至11月21日就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

　　附件：

　　1.Q3D(R2)英文

　　2.Q3D(R2)中文

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-10-21)