为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注册受理审查指南》、《化学药品变更受理审查指南》等5个化学药品注册及变更相关配套文件的征求意见稿，于2020年4月30日向社会公开征求意见。请于2020年5月30日前将有关意见或建议填写反馈意见表，并以电子邮件形式反馈至国家药监局，邮件标题请注明反馈意见的文件名称。

　　反馈意见电子邮箱：

　　1.《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)》邮件请发送至hxypc@nmpa.gov.cn

　　2.《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)》邮件请发送至wangshuhua@cde.org.cn

　　3.《化学药品注册受理审查指南(征求意见稿)》、《化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)》邮件请发送至liulu@cde.org.cn

　　附件：1.化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)及起草说明

　　　　　2.已上市化学药品变更事项及申报资料要求(征求意见稿)及起草说明

　　　　　3.已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)及起草说明

　　　　　4.化学药品注册受理审查指南(征求意见稿)及起草说明

　　　　　5.化学药品变更受理审查指南(征求意见稿)

　　　　　6.反馈意见表

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-04-30)