为做好ICH指导原则转化实施工作，国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则，2019年8月2日至9月1日，就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见，指导原则如下：

　　1.《Q8(R2)：药品研发》

　　2.《Q8、Q9 和 Q10 问答(R4)》

　　3.《Q10：药品质量体系》

　　4.《Q11：原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)》

　　5.《Q11问答：原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)问答》

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-08-02)