根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等文件的精神，为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导，药品审评中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》，于2019年8月2日至9月1日公开征求意见。

　　附件：《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》-征求意见稿

　　(摘自：药品审评中心网站 2019-08-02)