国家食品药品监督管理总局停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2016-08-26
国家食品药品监督管理总局审查法国乐康—美的澜制药厂的递法明片时发现,该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更,但上述变更未按规定申报。
根据《药品注册管理办法》的规定,进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康—美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局于2016年8月24日发布公告,决定停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用,停止相关注册事项,要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。
(摘自:CFDA网站 2016-08-24)