2014年9月份进入CFDA审批程序的药物共97个（按受理号计），其中81个化药，2个中药，2个治疗用生物制品，5个预防用生物制品，7个药用辅料。

　　在这81个化药中，国内申报的进入CFDA审批程序的1.1化药新药为9个，继8月份（10个）继续保持可观态势。此外，还有1个1.5类申报的药物；1个2类申报的药物；19个3.1类申报的药物；2个3.2类申报的药物；5个3.3类申报的药物；4个5类申报的药物；21个6类申报的药物。

　　在这81个化药中，还包括1个进口再注册申报的药物，为北京诺华制药有限公司的注射用唑来磷酸浓溶液；18个进口申报的药物，包括默克雪兰诺公司的MSC2156119J、诺华公司的LCZ696、BYL719、BKM120和Helsinn Birex制药公司的盐酸阿拉莫林等。

　　总体来说，9月份进入CFDA审批程序的1.1类化药新药以及第一次进口申报临床的药物都较多。在这81个化药中，申报数最多的3个治疗领域依次是心血管系统（18个）、抗肿瘤和免疫机能调节（12个）以及神经系统（12个）。

（摘自：中国医药报 2014-10-21）