根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，2013年2月28日，国家食品药品监督管理局决定对西酞普兰及相关制剂说明书进行修订。要求西酞普兰及相关制剂说明书警示语、用法用量、禁忌、不良反应等项目内容按照要求进行修订，说明书其他内容应当与原批准内容一致。

　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作，药品生产企业应将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

（摘自：SFDA网站2013-02-28）