近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别儿童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告。为保证儿童用药安全，国家食品药品监督管理局决定组织开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。

　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）药品监督管理部门立即组织对辖区内企业生产的相关药品说明书进行检查，发现未按规定在说明书中标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”内容的，要监督企业立即落实说明书修订的相关要求，未按要求修订的，一律不得上市。未按规定标注上述内容的已上市药品，一律责令企业立即予以召回，并按《药品管理法》有关规定予以查处。如有重大情况，及时报告国家食品药品监督管理局。

（摘自：SFDA网站 2012-07-11）