国家食品药品监督管理局要求做好药品不良反应监测数据利用工作
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2012-04-26
为做好药品不良反应监测数据利用工作,2012年4月16日,国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知。
通知要求,要做好药品不良反应监测数据分析评价和利用工作,组织药品不良反应监测机构以恰当形式向药品生产企业反馈相关数据,督促指导生产企业对药品不良反应数据进行分析,及时主动按照规定完善药品说明书中的安全性信息,并对发现的问题采取有针对性的措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。要依法督促企业查找原因,提高质量,必要时应及时对药品采取控制措施。
各级药品监管部门要结合药品不良反应监测和分析评价结果,加强对药品生产企业的监督检查,督促并引导企业加强药品生产质量管理,采取有效措施,控制药品生产过程的质量安全风险。
(摘自:SFDA网站 2012-04-25)