ICH-生物制剂开发中可比性评估(ICH Q5E)研讨会在中国食品药品检定研究院召开
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2011-12-21
受ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)中国研究小组委托,2011年12月9日,中国食品药品检定研究院组织召开ICH Q5E分析部分研讨会。ICH质量工作组成员、中国食品药品检定研究院生物制品检定所、化学药品检定等部门相关技术人员参加会议。
ICH中国研究小组质量工作组成员就药品开发过程中的方法变更及开发过程中的可比性评估进行了专题报告,并与参会者就相关的技术问题和指导原则进行了热烈地互动讨论。
(摘自:中国食品药品检定研究院网站 2011-12-15)