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[2025-08-15]
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等...
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国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原...
[2025-08-15]
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[2025-08-15]
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指...
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中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025...
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关于公开征求《化学仿制药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-08
关于公开征求《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-08
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-10-08
国家药监局药审中心关于发布《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则的通告(2021年第40号)
2021-10-08
关于征集肌酐冰冻人血清等两个国家标准品协作赋值及应用研究的通知
2021-10-08
国家药监局关于芦荟珍珠胶囊处方药转换为非处方药的公告(2021年第115号)
2021-10-08
国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)等2项注册审查指导原则的通...
2021-10-08
关于公开征求《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-09-18
关于公开征求《药物临床试验随机分配指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-09-18
关于公开征求《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021-09-18
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