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国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见 国药监综〔2...
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[2026-05-12]
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[2026-05-12]
国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启...
[2026-04-29]
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药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指...
2020-10-26
药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见
2020-10-26
药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知
2020-10-26
国家药监局发布关于药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》
2020-10-20
国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试...
2020-10-20
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