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分支型主动脉术中支架系统获批上市
[2025-12-10]
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导...
[2025-12-10]
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材...
[2025-12-10]
国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市
[2025-12-10]
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一...
[2025-12-10]
国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键...
[2025-12-10]
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息...
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药审中心公开征求《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
2020-11-06
药审中心发布《中药注册受理审查指南（试行）》
2020-10-26
药审中心发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》和《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导...
2020-10-26
药审中心发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》
2020-10-26
国家药监局发布关于修订多种微量元素注射液（II）说明书的公告
2020-10-26
药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指...
2020-10-26
药审中心公开征求ICH指导原则《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》意见
2020-10-26
药审中心发布关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知
2020-10-26
国家药监局发布关于药品委托生产质量协议指南（2020年版）的公告
2020-10-20
国家药监局药审中心发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》
2020-10-20
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