为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》，现予发布，自2024年10月1日起实施。

　　特此通告。

　　附件：医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)

　　国家药监局

　　2024年6月14日

　　(摘自：国家药监局官网2024-06-14)