5月27日上午，全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP 12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。本次培训由GHWP(广州)学院与新型生物材料与高端医疗器械广东研究院联合主办。GHWP业界副主席EunHee Cho主持开幕式。GHWP主席、中国国家药品监督管理局副局长徐景和出席并致辞。

　　GHWP业界副主席 EunHee Cho

　　徐景和在致辞时表示，祝贺首期GHWP(广州)学院培训顺利开班，首期培训聚焦“创新医疗器械走向世界”主题，对加强全球监管交流互鉴、推动全球医疗器械创新发展具有重要意义。在全球贸易日益扩大的趋势下，医疗器械产业对监管趋同、协调和信赖的期待更加迫切，渴望看到创新医疗器械产品能够以更经济、更便捷、更顺畅的方式走向世界，为全球公众健康赋予更多的希望，带来更多的福祉。

　　GHWP主席、

　　中国国家药品监督管理局副局长

　　徐景和致辞

　　GHWP(广州)学院理事长、华南理工大学副校长许勇随后致辞，表示GHWP(广州)学院将积极推动GHWP成员国家和地区监管能力建设，期望本次培训能为学员们提供广阔的学习交流平台，并祝愿培训取得圆满成功。GHWP(广州)学院院长、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院院长、中国工程院院士王迎军出席培训，并对参训学员表示热烈欢迎。

　　GHWP(广州)学院理事长、

　　华南理工大学副校长

　　许勇致辞

　　第一专题的培训课程在开幕式后顺利开课。GHWP战略咨询委员会委员、中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委书记、副主任高国彪，GHWP战略咨询委员会委员、百特国际有限公司质量与法规事务副总裁Tran Quan分别就“促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖-GHWP概况”、“GHWP迈向2026战略框架”作主题报告。

　　GHWP战略咨询委员会委员、

　　中国国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　党委书记

　　高国彪作主题报告

　　GHWP战略咨询委员会委员、

　　百特国际有限公司质量与法规事务副总裁

　　Tran Quan作主题报告

　　GHWP原为亚洲医疗器械法规协调会(AHWP)，随着全球成员数量的增加，2021年12月正式更名为GHWP，是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。如今，GHWP成员已达34个国家和地区，从亚洲扩展至南美洲、非洲，覆盖全球人口的近60%，并相继发布了56项技术指南文件，举办了40余场线上线下培训，努力提升成员国家和地区的监管能力。

　　为了应对新形势下全球医疗器械监管的新挑战， GHWP在去年成立了全球首个学院——GHWP(广州)学院，由王迎军院士担任学院院长。GHWP(广州)学院将依托华南理工大学医疗器械相关优势学科建设，系统开发医疗器械监管协同及技术前沿培训课程体系，建设监管能力提升平台，定期邀请GHWP成员国和地区医疗器械监管者及行业专家进行培训并开展研讨，强化各国监管法规的宣传、培训与应用，加快提升成员国监管能力和水平，持续推进成员国监管体系的完善和监管能力的提升，推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖，促进医疗器械产业发展，确保患者获得更高质量和更安全的医疗器械使用。

　　本次首期GHWP(广州)学院培训为期五天，共设有“GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖”、“全球医疗器械产业创新发展及展望”、“全球医疗器械注册上市法律制度系列培训”、“中国创新医疗器械企业实训”、“创新医疗器械企业走向世界案例分享与交流”五个专题，旨在进一步提升GHWP成员国家和地区的监管能力，助力创新医疗器械产品惠及全球公众。

　　开幕式全体合影